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盐酸丁螺环酮片

日期:2018-12-06
盐酸丁螺环酮片

批准文号:国药准字H19990302

英文名称:Buspirone Hydrochloride Tablets

商品名:奇比特

产品类别:化学药品

所在地区:重庆

剂型:片剂

规格:5mg

生产地址:重庆市北碚区水土镇方正大道21号附1号

批准日期:2015-04-20

药品本位码:86900976000410

适应症

本品用于治疗广泛性焦虑症和其他焦虑性障碍。

品牌

奇比特

不良反应

有头晕、头痛,口干,恶心,呕吐及胃肠功能紊乱。失眠、出汗、便秘、心动过速、视力模糊,食欲减退等,程度较轻,病人一般能够耐受,不需特殊处理。偶有心电图异常(T波低平、Ⅰ度房室传导阻滞)及血清谷丙转氨酶轻度增高。

相关疾病

焦虑症,儿童焦虑症

禁忌

1.青光眼﹑重症肌无力﹑白细胞减少及对本品过敏者禁用。
2.孕妇﹑哺乳期妇女禁用。
3.儿童禁用。

注意事项

1.心﹑肝﹑肾功能不全者﹑肺功能不全者慎用。
2.用药期间定期检查肝功能与白细胞计数。
3.用药期间不宜驾驶车辆﹑操作机械或高空作业。服药期间勿饮酒。

类型

处方药

医保

医保乙类

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇﹑哺乳期妇女禁用。

儿童用药

儿童禁用。

老人用药

尚不明确。

药物相互作用

本品与单胺氧化酶抑制剂合用可致血压增高。

药物过量

未进行相关实验且无可供参考数据。

药物毒理

动物实验模型表明本品主要作用于脑内5-HT1A的激动,降低焦虑症过高的活动,产生抗焦虑作用。本品无镇静、肌松弛和抗惊厥作用。

药代动力学

口服吸收快而完全,0.5~1小时达血药浓度峰值。存在肝脏首过效应,T1/2为1~14小时,血浆蛋白结合率为95%。大部分在肝内代谢,其代谢产物为5-羟基丁螺环酮和1-(2-嘧啶基)-哌嗪,仍有一定生物活性。口服后,约60%由肾脏排泄,40%由粪便排出。肝硬化时,由于首过效应降低,可使血药浓度增高,药物清除率明显降低,肾功能障碍时清除率轻度减低。在老年病人中动力学无特殊变化。

贮藏

遮光,密封保存。

用法用量

口服。开始一次5mg,一日2~3次。第二周可加至一次10mg,一日2~3次。常用治疗剂量一日20mg~40mg。

性状

奇比特为白色片。

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企业信息

所在地区:重庆

编号:渝20150040

分类码:Hab

机构代码:91500000450533779H

法定代表人:袁平东

发证日期:2015-12-22

有效期至:2020-12-21

发证机关:重庆市食品药品监督管理局

签发人:柏朝诗

日常监管机构:北碚区分局

日常监管人员:王国华 阳希

监督举报电话:12331

企业负责人:袁平东

质量负责人:张必成

注册地址:重庆市北碚区水土镇方正大道21号

生产地址:重庆市北碚区水土镇方正大道21号附1号:小容量注射剂,粉针剂,片剂,硬胶囊剂(含抗肿瘤药),颗粒剂***重庆市北碚区水土镇方正大道22号附1号:粉针剂(头孢菌素类)***重庆市北碚区水土镇方正大道21号附2号:大容量注射剂,颗粒剂,硬胶囊剂,片剂,口服溶液剂***重庆市北碚区水土镇方正大道22号附3号:原料药***

生产范围:重庆市北碚区水土镇方正大道21号附1号:小容量注射剂,粉针剂,片剂,硬胶囊剂(含抗肿瘤药),颗粒剂***重庆市北碚区水土镇方正大道22号附1号:粉针剂(头孢菌素类)***重庆市北碚区水土镇方正大道21号附2号:大容量注射剂,颗粒剂,硬胶囊剂,片剂,口服溶液剂***重庆市北碚区水土镇方正大道22号附3号:原料药(盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼、盐酸帕洛诺司琼、右旋酮洛芬、卡维地洛、格列美脲、盐酸丁螺环酮、盐酸克林霉素棕榈酸酯、米力农、曲昔派特、萘丁美酮、氯雷他定、盐酸西替利嗪、氢氯噻嗪、酮洛芬、门冬氨酸洛美沙星、磺胺嘧啶钠、磺胺甲�唑、甲氧苄啶、盐酸氨溴索、维生素E烟酸酯、盐酸雷尼替丁、盐酸乙胺丁醇、枸橼酸坦度螺酮、奥氮平、左乙拉西坦、盐酸莫西沙星、阿戈美拉汀、埃索美拉唑钠、酮苯丙氨酸钙、酮亮氨酸钙、酮缬氨酸钙、消旋酮异亮氨酸钙)***

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